Канат Хажидинов
Генеральный директор
Врач (KZ), M.Sc. (UK) по специальности «Управление клиническими исследованиями»
Лидер команды специалистов по клиническим исследованиям. Профессиональный опыт: проведение более 20 различных клинических исследований включая I, II, III и IV фазы, наблюдательные исследования и регистры от локальных и зарубежных спонсоров, на протяжении 17 лет. Опыт работы внештатным экспертом по клиническим исследованиям в регулирующем органе. Владеет опытом и знаниями проведения широкого спектра медицинских интервенционных и наблюдательных исследований. Обучался методикам смешанных исследований в Гарвардской Медицинской Школе.
Анель Белгожанова
Старший проектный менеджер
Опыт работы координатором международных многоцентровых интервенционных исследований III фазы, исследований биоэквивалентности и проектный менеджмент исследований с локальными и иностранными спонсорами. Владеет навыками по запуску, ведению и мониторингу локальных и международных наблюдательных клинических исследований и регистров. Разработка системы менеджмента исследуемых препаратов на всех этапах, работа с электронными системами ввода данных (OpenClinica, EDC, RedCap, локальные системы ввода данных), системой управления качеством клинических исследований (CTMS) и программой для статистического анализа R.
Екатерина Сахабутдинова
Старший менеджер клинических исследований
Врач общей практики, с декабря 2013 г. начала работать в сфере клинических исследований, прошла ряд специализированных курсов по надлежащей клинической практике, менеджменту данных, фармаконадзору, биоэтике и т.д. С декабря 2013 г. по август 2015 работала в АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» в качестве менеджера данных и специалиста по фармаконадзору отдела клинических испытаний, а затем начальником отдела мониторинга клинических испытаний и баз данных. С января 2016 г. по март 2018 г. в НПО «Партнеры во имя здоровья»/ Гарвардская Медицинская Школа работала в качестве менеджера обсервационного исследования/специалиста по фармаконадзору международного проекта endTB в Казахстане.
Татьяна Ли
Старший менеджер клинических исследований
Врач кардиолог, в 2016 году окончила резидентуру по специальности «Кардиология, в том числе детская» в НИИ Кардиологии и внутренних болезней». С мая 2017 года по декабрь 2023 года работала в НПО «Партнеры во имя здоровья»/Гарвардская Медицинская Школа специалистом по вводу данным (работа с электронной системой ввода OpenClinica и контроль качества вводимых данных), затем специалистом по мониторингу клинических исследований (обеспечение качества проведения исследования) для двух международных исследований проектов endTb и endTB-Q.
Жанеля Аманжолова
Менеджер клинических исследований
Бакалавр фармации (KZ), MPH (UK) по специальности «Общественное здравоохранение». Опыт работы страновым фармацевтом международных клинических исследований III фазы в НПО «Партнеры во имя здоровья»/ Гарвардская Медицинская Школа, включающий в себя такие ключевые обязанности, как прогнозирование (программа QuanTB), получение разрешения на ввоз исследуемых и вспомогательных препаратов, а также процедура таможенной очистки. Владеет опытом по взаимодействию с иностранными производителями и дистрибьюторами, регулирующими документами и электронным порталом e-license. Опыт построения системы менеджмента препаратов в интервенционных клиничеких исследованиях от момента получения препаратов до их уничтожения. Работа с электронными системами ввода данных (OpenClinica и RedCap).
Асель Серекбай
Менеджер клинических исследований
Врач общей практики, с опытом работы в диагностической клинике «Healthcity». С 2016 года работала специалистом по вводу данных (первичный контроль качества) в обсервационном исследовании в НПО «Партнеры во имя здоровья»/Гарвардская медицинская школа. С 2017 года имеется опыт работы в позиции менеджера данных/специалиста по фармаконадзору и далее специалиста по мониторингу международного многоцентрового интервенционного клинического исследования III фазы endTB/endTB-Q. Владеет навыками разработки, заполнения форм и проверки данных; сверки/решения запросов электронной системы OpenClinica; ведения документации файла исследователя (CIF/ISF); подачи отчетов по фармаконадзору в регулирующие органы и этический комитет.
Алия Уалиева
Биостатист
PhD по специальности «Общественное здравоохранение». Опытный биостатист, который имеет опыт участия в доклинических и клинических исследованиях. Является доцентом кафедры эпидемиологии, и преподает биостатистику и эпидемиологию для студентов медицинских специальностей. Владеет современными методами расчета выборки необходимого количества участников эпидемиологических и клинических исследований. Является соавтором 6 публикаций в международных рецензируемых изданиях, а также одного учебно-методического пособия.
Выход к ведущим медицинским специалистам по всему Казахстану
Доступ к крупным клиническим центрам по всей Республике
Доверительные отношения и многолетний опыт работы с регулирующими органами
17-летний опыт работы в сфере клинических исследований
Координационная группа, состоящая из специалистов с профильным образованием
Владение казахским, русским и английским языками